Einige wesentliche Normen und Richtlinien für unsere Tätigkeiten in der jeweils gültigen Fassung

Reinräume

  • DIN EN ISO 14644-1     Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit
  • DIN EN ISO 14644-2     Reinraumräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2: Festlegungen zur Prüfung und Überwachung zum Nachweis der fortlaufenden Übereinstimmung mit ISO 14644-1
  • DIN EN ISO 14644-3    Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3: Prüfverfahren
  • DIN EN ISO 14644-4    Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4: Planung, Ausführung und Erst-Inbetriebnahme
  • DIN EN ISO 14698-1    Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle - Teil 1: Allgemeine Grundlagen
  • VDI 2083 Blatt 1      Reinraumtechnik - Partikelreinheitsklassen der Luft
  • VDI 2083 Blatt 2      Reinraumtechnik - Festlegungen zur Prüfung und Überwachung der fortlaufenden Übereinstimmung mit den Anforderungen
  • VDI 2083 Blatt 3      Reinraumtechnik - Messtechnik in der Reinraumluft Messtechnik in der Reinraumluft - Monitoring
  • VDI 2083 Blatt 5.1      Reinraumtechnik - Betrieb von Reinräumen

Sicherheitswerkbänke

  • DIN EN 12469 Biotechnik - Leistungskriterien für mikrobiologische Sicherheitswerkbänke
  • DIN 12980 Laboreinrichtungen - Sicherheitswerkbänke für Zytostatika

Pharmazie

  • DIN EN ISO 13408-1      Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • GMP Annex 1      Herstellung von sterilen Arzneimetteln
  • GMP Annex 15      Qualifizierung und Validierung
  • Apotheken ApBetrO Apothekenbetriebsordung

Kliniken

  • DIN 1946-4    Raumlufttechnik - Teil 4: Raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens
  • Richtlinien des Robert-Koch-Institut Infektionsschutzgesetz

Raumlufttechnische Anlagen

  • VDMA 24186-0     Leistungsprogramm für die Wartung von technischen Anlagen und Ausrüstungen in Gebäuden
  • VDI 2052      Raumlufttechnische Anlagen für Küchen
  • DIN 18869-1     Großküchengeräte - Einrichtungen zur Be- und Entlüftung von gewerblichen Küchen - Teil 1: Küchenlüftungshauben, Anforderungen und Prüfung LüAR Lüftungsanlagen Richtlinie
  • VDI 6022 Blatt 1      Raumlufttechnik, Raumluftqualität - Hygieneanforderungen an Raumlufttechnische Anlagen und Geräte (VDI-Lüftungsregeln)
  • VDI 6022 Blatt 1.3      Raumlufttechnik, Raumluftqualität - Hygieneanforderungen an raumlufttechnische Anlagen und Geräte - Sauberkeit von luftführenden Oberflächen (VDI-Lüftungsregeln)