Einige wesentliche Normen und Richtlinien für unsere Tätigkeiten in der jeweils gültigen Fassung
Reinräume
- DIN EN ISO 14644-1 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit
- DIN EN ISO 14644-2 Reinraumräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2: Festlegungen zur Prüfung und Überwachung zum Nachweis der fortlaufenden Übereinstimmung mit ISO 14644-1
- DIN EN ISO 14644-3 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3: Prüfverfahren
- DIN EN ISO 14644-4 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4: Planung, Ausführung und Erst-Inbetriebnahme
- DIN EN ISO 14698-1 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle - Teil 1: Allgemeine Grundlagen
- VDI 2083 Blatt 1 Reinraumtechnik - Partikelreinheitsklassen der Luft
- VDI 2083 Blatt 2 Reinraumtechnik - Festlegungen zur Prüfung und Überwachung der fortlaufenden Übereinstimmung mit den Anforderungen
- VDI 2083 Blatt 3 Reinraumtechnik - Messtechnik in der Reinraumluft Messtechnik in der Reinraumluft - Monitoring
- VDI 2083 Blatt 5.1 Reinraumtechnik - Betrieb von Reinräumen
Sicherheitswerkbänke
- DIN EN 12469 Biotechnik - Leistungskriterien für mikrobiologische Sicherheitswerkbänke
- DIN 12980 Laboreinrichtungen - Sicherheitswerkbänke für Zytostatika
Pharmazie
- DIN EN ISO 13408-1 Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
- GMP Annex 1 Herstellung von sterilen Arzneimetteln
- GMP Annex 15 Qualifizierung und Validierung
- Apotheken ApBetrO Apothekenbetriebsordung
Kliniken
- DIN 1946-4 Raumlufttechnik - Teil 4: Raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens
- Richtlinien des Robert-Koch-Institut Infektionsschutzgesetz
Raumlufttechnische Anlagen
- VDMA 24186-0 Leistungsprogramm für die Wartung von technischen Anlagen und Ausrüstungen in Gebäuden
- VDI 2052 Raumlufttechnische Anlagen für Küchen
- DIN 18869-1 Großküchengeräte - Einrichtungen zur Be- und Entlüftung von gewerblichen Küchen - Teil 1: Küchenlüftungshauben, Anforderungen und Prüfung LüAR Lüftungsanlagen Richtlinie
- VDI 6022 Blatt 1 Raumlufttechnik, Raumluftqualität - Hygieneanforderungen an Raumlufttechnische Anlagen und Geräte (VDI-Lüftungsregeln)
- VDI 6022 Blatt 1.3 Raumlufttechnik, Raumluftqualität - Hygieneanforderungen an raumlufttechnische Anlagen und Geräte - Sauberkeit von luftführenden Oberflächen (VDI-Lüftungsregeln)